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【聚行业】-医疗器械行业资讯-20180111

聚行业--医疗器械 聚行业   2018-01-11 06:00

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1、过一致性评价产品优先采购临床优先选用  全文

 

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2、CFDA通报:17家械商停业、整改!曝出26个主要问题  全文

 

有企业法人不知道需依照《医疗器械经营质量管理规范》开展经营活动;还有企业的质量负责人不了解国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定。24、企业未建立出库复核记录,或出库复核记录项目不全、存在风险。25、企业无售后服务记录,未按规定开展售后服务...

 

 

3、医疗机构过一致性产品优先采购保证药品的可及性  全文

 

通过仿制药质量和疗效一致性评价,将推动药品生产领域的结构性改革,淘汰落后产能,最终提高仿制药的竞争力。记者也了解到,日前国家食品药品监督管理总局已经向工业和信息化部、人力资源和社会保障部、国家卫生计生委等相关部门通报了近期审核通过一批一致性评价申请...

 

 

4、2018年,诊断、用药、治疗全产业链, 哪些热点需要敲黑板注意? EBC都帮你准备好了!  全文

 

大会支持机构:上海医疗器械行业协会体外诊断专业委员会台灣精準醫療及分子檢測產業聯盟美国华人生物医药科技协会(CBA)Sino-American Biotechnology and Pharmaceutical Professional Associ...

 

 

5、CFDA的这一年  全文

 

根据E药经理人的统计,截止目前,已经有5个在研药物在美国开展III期临床研究。笔者预期,明年将有更多的中国药企在中国以外IPO,而笔者更希望看到的是,中国新药能登上国际市场,获得欧美市场的上市批准...

 

 

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