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强生(上海)医疗器材有限公司对髋关节手术工具主动召回

聚行业--医疗器械 www.cmdi.org.cn   2018-01-04 00:00

医疗器械-全文略读:强生(上海)医疗器材有限公司报告,涉及产品髋关节手术工具中的髋臼杯推入器的尼龙块在高压蒸汽灭菌过程中可能会发生熔化,从而导致推入器无法操作,并且髋臼杯放置后难以移除髋臼杯推入器。强生(上海)医疗器材有限公司对髋关节手术工具(备案号:国械备20160...

强生(上海)医疗器材有限公司对髋关节手术工具主动召回

 

发布日期:2018-01-04

 

 强生(上海)医疗器材有限公司报告,涉及产品髋关节手术工具中的髋臼杯推入器的尼龙块在高压蒸汽灭菌过程中可能会发生熔化,从而导致推入器无法操作,并且髋臼杯放置后难以移除髋臼杯推入器。强生(上海)医疗器材有限公司对髋关节手术工具(备案号:国械备20160321号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

 附件:医疗器械召回事件报告表相关附件

 

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