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雅培贸易(上海)有限公司对血液分析仪主动召回

聚行业--医疗器械 www.cmdi.org.cn   2018-01-04 00:00

医疗器械-全文略读:此外,所有单位设置的仪器标记、报警和结果信息正确,患者结果不受影响且检测结果不会延迟。雅培贸易(上海)有限公司对血液分析仪(注册证号:国械注进20162404756)主动召回。召回级别为三级...

雅培贸易(上海)有限公司报告,雅培内部发现上述受影响的血液分析仪在质控视图中显示的标准差(SD)数值不正确。质控试图上的均值、%CV、限值(上限和下限)信息正确。此外,所有单位设置的仪器标记、报警和结果信息正确,患者结果不受影响且检测结果不会延迟。雅培贸易(上海)有限公司对血液分析仪(注册证号:国械注进20162404756)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

 附件:医疗器械召回事件报告表相关附件

 

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