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爱克发医疗系统设备(上海)有限公司对医用干式胶片主动召回

聚行业--医疗器械 www.cmdi.org.cn   2018-01-04 00:00

医疗器械-全文略读:爱克发医疗系统设备(上海)有限公司报告,涉及产品中文标签内容不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第6号):中文标签上产品的生产日期早于第一类医疗器械备案凭证批准的日期...

爱克发医疗系统设备(上海)有限公司对医用干式胶片主动召回

 

发布日期:2018-01-04

 

爱克发医疗系统设备(上海)有限公司报告,涉及产品中文标签内容不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第6号):中文标签上产品的生产日期早于第一类医疗器械备案凭证批准的日期。爱克发医疗系统设备(上海)有限公司对医用干式胶片(备案号:国械备20170743号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

 附件:医疗器械召回事件报告表相关附件

 

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