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  • CFDA通报:这款耗材有风险!波及182家械企

    据智研咨询集团的报告,近年来我国一次性使用手术包生产规模稳定增长,至2015年底,生产规模达到13.27亿元,产量约为3791万个。产包作为手术包中的一种,市场规模会小于该数。另据CFDA数据系统,获得一次性使用产包注册文号的医疗器械企业共有182家...

    来源:info.pharmacy.hc360.com  2018-01-17 09:53

  • 成都西南脑科医院口碑

    加强对药品不良反应和医疗器械不良事件的监测及上报管理力度,确保用药用械安全。成都西南脑科医院以完善医疗安全预警机制和医疗纠纷“三调解,一保险”机制,有效防范和妥善化解医疗纠纷,医疗责任险覆盖率达到100%...

    来源:health.china.com  2018-01-16 16:36

  • 医疗器械不良事件信息通报(2018年第1期) 关注一次性使用产包风险

    医疗机构应加强进货检验;医护人员应在使用前对产品进行必要检查,及时更换存在破损的产品,熟悉产品的不良事件表现,加强临床巡查,及时发现和控制产品可能发生的不良事件,同时向经销商或生产企业及时反馈产品发生的不良事件,并向所在辖区的医疗器械监管或不良事件...

    来源:www.cmdi.org.cn  2018-01-16 00:00

  • 获批治疗罕见肺癌阿法替尼扩大适应症

    凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务...

    来源:news.100yiyao.com  2018-01-16 00:00

  • 医务多次被扎伤 消毒供应中心锐器伤如何避免

    护理学报,2015,22(9):59-61.[9] 伍永慧,施 雁.失效模式与效应分析在护理风险管理中的应用现状[J].解放军护理杂志,2011,28(4A):42-44.[10] 庄敏.FMEA模式在病区护理安全管理中的应用[J]...

    来源:www.cmdi.org.cn  2018-01-12 00:00

  • FDA 局长:回顾 2017,展望2018

    医学、生物技术、食品科学和整个公共卫生的进步,只有在公共卫生界的合作下才有可能实现。FDA 处在这样一个特殊的位置,将来自整个行业的利益攸关者聚集在一起 — 患者、企业、学术机构、医疗服务提供商、其他政府机构 — 确保创新转化成为保护和惠及公众的成...

    来源:www.cmdi.org.cn  2018-01-12 00:00

  • 对食品药品生产质量管理缺陷说“不”

    企业完成全部项目整改,并经所在地省食品药品监管局跟踪复查合格后,才可恢复生产;对存在严重缺陷或整改后复查仍不能通过检查的企业,吊销其生产许可。记者了解到,国家食药监总局一直在和南方医药经济研究所对GMP实施监测数据进行分析研究,找出根源问题...

    来源:info.pharmacy.hc360.com  2018-01-11 11:00

  • CFDA通报:17家械商停业、整改!曝出26个主要问题

    有企业法人不知道需依照《医疗器械经营质量管理规范》开展经营活动;还有企业的质量负责人不了解国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定。24、企业未建立出库复核记录,或出库复核记录项目不全、存在风险。25、企业无售后服务记录,未按规定开展售后服务...

    来源:ylqx.qgyyzs.net  2018-01-10 16:28

  • GIMMI GmbH对冲洗吸引设备主动召回

    因此,生产厂认为这些说明不够安全,并作了相应的修订的原因, GIMMI GmbH 对其生产的 冲洗吸引设备(注册或备案号:国械注进20162222270)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》...

    来源:www.cmdi.org.cn  2018-01-10 00:00

  • 2017,医疗器械审评政策大汇总

    国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(2017年第145号)2017-11-24《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读2017-11-2...

    来源:info.pharmacy.hc360.com  2018-01-08 09:14